A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pode aprovar, a partir do final da próxima semana, a vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan. O anúncio foi feito nesta sexta-feira (7), em coletiva que tratou de medidas para reduzir filas de avaliação de medicamentos sintéticos e produtos biológicos.
Status do pedido e cronograma
O diretor Daniel Pereira afirmou que o dossiê da vacina do Butantan é prioritário e passou por reunião recente com o comitê de especialistas para sanar dúvidas remanescentes. Segundo ele, a expectativa é concluir a análise ainda na primeira quinzena de novembro, ou poucos dias depois, autorizando o registro se todos os requisitos forem atendidos. A Anvisa informou não haver, até o momento, pedidos de registro de outros imunizantes contra a dengue por parte de outros laboratórios.
Esforço técnico e prioridade sanitária
Pereira destacou que a avaliação consumiu muitas horas de discussão técnica, com apoio de especialistas externos. A agência reforçou que o processo segue critérios regulatórios de segurança, qualidade e eficácia, dado o impacto epidemiológico da dengue no país.
Uso de inteligência artificial para reduzir prazos
Durante a coletiva, a diretoria da Anvisa detalhou um plano para empregar ferramentas de inteligência artificial a fim de reduzir em pelo menos 50% o tempo médio de análise. O presidente da agência, Leandro Safatle, citou alta contínua de aproximadamente 10% ao ano nas petições de registro, o que tem alongado prazos que, em alguns casos, chegam a três anos. Segundo Safatle, a meta é, até dezembro de 2026, cumprir integralmente os prazos legais de um ano de fila em todas as áreas, combinando automação com revisão de fluxos internos.
Filas atuais e metas
De acordo com a Anvisa, há aproximadamente 1,1 mil medicamentos sintéticos e cerca de 100 produtos biológicos aguardando avaliação. A estratégia inclui ampliação de equipes, adoção de IA para triagem documental e priorização de dossiês com maior impacto em saúde pública.
Aporte de recursos e cooperação internacional
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou por vídeo um investimento de R$ 25 milhões para apoiar a Anvisa na implantação de ferramentas de IA e, assim, reduzir o tempo de análise. O ministro defendeu que acelerar registros é chave para atrair investimento em inovação e ampliar o acesso da população a novos medicamentos. Ele também mencionou parcerias com empresas da África do Sul e da Indonésia para impulsionar a produção nacional de vacina contra tuberculose, no contexto das discussões com países do G20.
Relevância para os estados
Com a circulação sazonal de dengue em diversas regiões, inclusive no Nordeste, a eventual aprovação do imunizante do Butantan pode ampliar a disponibilidade de doses para estratégias de imunização, a depender de decisões do Programa Nacional de Imunizações e da capacidade de produção do instituto.
